KLK Kolb ist mit rund 480 Mitarbeitenden einer der führenden Alkoxylierer Europas und bietet eine breite Palette an Tensiden, sowie weitere chemische Spezialitäten, Papierprozesschemikalien und kunden-spezifische Fertigungen für verschiedene Industriesparten. KLK Kolb gehört zur globalen KLK OLEO Gruppe. Unsere Produkte vertreiben wir weltweit und produzieren zurzeit an drei Standorten im Zentrum Europas (Hedingen/CH, Moerdijk/NL und Delden/NL).
Um weiterhin erfolgreich zu wachsen, suchen wir eine motivierte, proaktive und selbständige Persönlichkeit in der Funktion als
Senior Quality Assurance Expert Pharma (100 %)
Ihr neuer Job
• Leitung von Projekten für die Weiterentwicklung der Pharma-Sparte
• Einhalten der Vorgaben des integrierten Managementsystems, Erstellung und Pflege der für Quality Assurance/Regulatory Affairs relevanten Dokumente mittels der Software IMS
• Unterstützung beim Aufbau und der Führung des GMP Managementsystems für die Herstellung von pharmazeutischen Hilfsstoffen (EXCiPACT) innerhalb des Gesamtmanagementsystems
• Unterstützung und Mitarbeit beim Erstellen, Pflegen und Koordinieren von relevanten Dokumenten wie Product Specifications und Statements in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten, Product Management und anderen Stellen
• Einsatz als Auditor bei internen Audits, Lieferantenaudits und Crossaudits innerhalb der Kolb Gruppe; inklusive Auditplanung und -durchführung, Berichterstellung und Massnahmenverfolgung
• Vorbereitung von und Teilnahme an externen Audits
• Mitarbeit beim Erstellen von regelmässigen Berichten und Statistiken, z.B. Monatsberichte, Managementreview, Product Quality Reviews
• Kontrolle relevanter Fertigungs- und Qualitätsaufzeichnungen
• Mitarbeit beim Stabilitätsprogramm von pharmazeutischen Hilfsstoffen
• Beauftragung und Auswertung toxikologischer Studien und weiterer Messungen spezifischer Produkte sowie Ableitung der Konsequenzen
• Unterstützung im Schulungsprogramm der Mitarbeitenden im Pharmabereich, Durchführen und Weiterentwicklung von Schulungen und Erfolgskontrollen
• Überwachung pharmarelevanter und angrenzender Regulierungen und Ableitung notwendiger Massnahmen
• Unterstützung bei der Harmonisierung von Tätigkeiten und der Dokumentation für die europäischen Standorte
Ihr Wissen, Ihr Können, Ihre Erfahrung
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie oder Ähnliches
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance/Regulatory Affairs in einer ähnlichen Branche
und in einer Produktionsunternehmung
• Hervorragende GMP-Kenntnisse
• Kommunikative und kundenorientierte Persönlichkeit, die Anforderungen von Behörden und Kunden
überzeugend in interdisziplinären Teams einbringen kann
• Teamplayer mit einer pragmatischen Arbeitsweise und ausgeprägten analytischen Fähigkeiten
• Sicherer Umgang mit MS Office Applikationen und ERP Systemen (SAP)
• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse (mündlich & schriftlich
Unser Angebot
• Eine herausfordernde, vielseitige und eigenverantwortliche Tätigkeit in einem international stark
wachsenden Unternehmen
• Eine professionelle, eingespielte Organisation mit offenem und kreativem Arbeitsklima
• Gestalterische Freiräume
• Attraktive Anstellungsbedingungen
Wir sind an einer langfristigen, erfolgreichen Zusammenarbeit interessiert. Sie auch? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Email an Frau Marianne Pantli unter: job@kolb.ch
Es werden nur Direktbewerbungen berücksichtigt.
